큐로셀은 2023년 11월 9일 코스닥 시장에 신규 상장한 기업으로, 확정공모가는 20,000원입니다. 상장일 시초가는 22,550원으로 다른 공모주 대비 아쉬운 상승폭을 보여주었으나, 상장 이틀째인 11월 10일에 상한가를 달성하면서 현재 주가는 28,200원입니다.
큐로셀은 인체 면역세포의 유전자 조작을 통해 면역세포가 가진 암세포 제거라는 본연의 기능을 강화시키는 CAR-T 치료제 개발 전문기업입니다. 가지고 있는 고유의 플랫폼 기술을 적용해 면역세포에 추가적인 유전자 조작을 가함으로써 기존의 CAR-T 치료제 대비 암 치료효과 개선을 목표로 차세대 CAR-T 치료제의 연구개발 및 임상시험을 진행하고 있습니다.
현재 2025년 하반기 제품 출시를 목표로 국내 최대의 상업용 세포유전자치료제 GMP 제조소를 완공한 후 식약처 실사를 준비하고 있고, 해외시장은 기술이전 및 파트너링을 통해 진출할 예정입니다.
일반적인 CAR-T 치료제의 경우, 면역관문수용체의 생성이 증가하며서 시간이 지날수록 암세포 사멸능력이 저하되지만, 당사의 OVIS™ CAR-T 치료제는 면역관문수용체의 생성을 억제하면서 암세포의 특정 부위가 결합할 부분이 현저히 줄어들어 더 효과적으로 암세포를 사멸할 수 있습니다.
현재 이 기술이 적용된 차세대 CD19 CAR-T인 CRC01의 신약허가를 위한 임상시험을 삼성서울병원, 서울대학교병원, 서울아산병원, 국립암센터, 부산대학교병원, 화순전남대병원에서 진행하고 있습니다. 임상시험 대상자는 2차 치료제 사용 후 재발성 혹은 불응성의 미만성거대B세포림프종 환자입니다.
CRC01의 중간 임상결과, 38명 중 32명에서 약물에 대한 반응을 보였으며, 특히 38명 중 27명(CR 71%)은 암세포가 완전히 사라진 결과를 얻을 수 있습니다. 이는 국내 시장에 진출한 글로벌 제품인 노바티스사의 킴리아가 임상시험에서 보여준 CR 40% 대비 약효가 크게 개선된 결과입니다.
또한, CRC01을 이용하여 성인 급성림프구성백혈병 환자를 대상으로 하는 임상 1상 시험을 삼성서울병원, 서울대학교병원, 서울아산병원, 서울성모병원, 세브란스병원 등의 기관에서 진행하고 있습니다.
큐로셀은 CD19 CAR-T 치료제를 비롯하여 혈액암 CAR-T, 고형암 CAR-T, 동종유래 CAR-T 등 여러가지 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다. 주요 사업모델은 국내시장의 경우 신약 시판허가 이후 생산 및 판매, 해외시장의 경우 플랫폼기술 및 파이프라인의 기술이전 또는 파트너링입니다. 따라서 선도 파이프라인의 임상 2상이 진행 중인 현재는 완제품(시판 시약)을 생한하고 있지 않습니다.
현재 세계적으로 판매되고 있는 6개 제품의 일반 CAR-T 치료제 대비 면역관문수용체를 억제할 수 있는 차세대 혁시 CAR-T 기술 자체개발에 성공하여 한국, 유럽, 일본, 미국에 특허 등록을 했고, 임상시험을 진행 중에 있습니다.
기술특례상장으로 신규상장된 바이오 기업이기 때문에 재무에 관한 사항은 넘어가겠습니다.
현재 큐로셀에는 미상환 전환사채가 있습니다. 제1회 전환사채이며, 증권신고서 제출일 기준 전환가능 주식수는 236,574주입니다. 전환청구 가능기간은 2024년 3월 29일부터 2026 3월 29일까지이기 때문에, 당장 물량이 시장에 풀릴 걱정은 없습니다.
큐로셀은 적자 기업이기 때문에 배당에 관한 사항은 없습니다.
공모자금은 연구개발, GMP 제조소 전산화 시스템 구축을 위한 시설자금 등에 사용할 예정입니다.
큐로셀의 보호예수 사항은 다음과 같습닏. 대표이사 11.32%, 등기임원 2명 6.50%, 그 외 최대주주 등 0.92%, 벤처금융 등 41.20%, 공동창업자 2인 16.10%, 에스케이플라즈마 주식회사 0.59%, 직원 및 외부전문가 1.07%, 직원(퇴사자) 0.04%, 우리사주조합 0.53%, 그리고 상장주선인 미래에셋증권과 삼성증권이 각각 0.12%이며, 자세한 보호예수 기간은 표를 참고해 주세요.
다음은 큐로셀의 기관투자자 의무보유확약 배정현황입니다. 6개월 확약은 없고, 3개월 확약 42,390주, 1개월 확약 16,890주, 15일 확약 3,570주, 미확약은 1,064,535주입니다.
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